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制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準|埃登威自動化系統(tǒng)設備(上海)有限公司

制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準

隨著新GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)的深入實施以及制藥行業(yè)的迅猛發(fā)展,該行業(yè)與國際標準的接軌日益緊密。在這一背景下,氮氣在制藥工業(yè)中的應用變得日益廣泛,其質量要求也愈發(fā)嚴格。氮氣,作為一種重要的保護性氣源,在現(xiàn)代制藥工業(yè)中發(fā)揮著不可或缺的作用。

在合成藥的生產過程中,氮氣用于保護反應體系,防止氧化和污染;在生物工程領域,高純度的氮氣則用于隔離和培養(yǎng)細胞;而在制劑生產中,尤其是無菌制劑的生產,氮氣則用于填充和密封,確保產品的無菌性和穩(wěn)定性。為滿足這些高標準要求,制藥工業(yè)對氮氣提出了以下具體要求:

  1. 氮氣純度必須達到或超過99.999%,即達到國家標準的無氧要求。這是因為任何微量的氧氣都可能對藥品質量產生**影響,如導致藥品氧化、降解等。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準
  2. 氮氣中不得含有灰塵顆粒和熱原,微生物含量應低于1CFU(菌落形成單位),以滿足注射劑密封的無菌要求。
  3. 在生產過程中,氮氣需要保持恒壓供應,以確保生產過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

為確保氮氣質量符合這些要求,制藥廠需要配備高性能的氮氣質量檢測設備。其中,G9600便攜式微量氧測定儀就是一款符合GB/T6285標準的高效檢測設備。

G9600微量氧分析儀的技術規(guī)格如下:

  • 精度:小于1%滿量程,確保測量結果的準確性。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準
  • 測量范圍:覆蓋0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm,以及1%的自動切換范圍,適應不同應用場景的需求。
  • 應用領域:適用于惰性氣體、碳氫氣體、He、H2、CO2中的氧含量分析,量程從10ppb至10000ppm。
  • 數(shù)據(jù)儲存:具備強大的數(shù)據(jù)儲存功能,可存儲高達10000個數(shù)據(jù)點,便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。
  • 用戶界面:提供英文操作界面,并可選配中文界面,滿足不同用戶的需求。
  • 輸出接口:采用RS485標準接口,方便與其他設備進行數(shù)據(jù)通信。
  • 標定與補償:使用經(jīng)過認證的標準氣體進行標定,同時考慮溫度對測量結果的影響進行補償。
  • 物理參數(shù):緊湊的設計,尺寸為155300340mm,便于攜帶和使用。
  • 流量影響:在0.25-2.5L/M的流量范圍內,推薦流量為1L/M,確保測量的穩(wěn)定性。
  • 電源與續(xù)航:采用可充電電池,單次充電可持續(xù)使用60天,開啟泵時可使用1天(內置泵為可選部件)。
  • 恢復時間:在空氣中暴露60秒后,使用氮氣恢復至10ppm的時間僅需20分鐘,響應迅速。
  • 響應時間:達到90%滿量程僅需10秒,滿足快速測量的需求。
  • 采樣系統(tǒng):配備流量控制和樣氣/旁四通閥,以及流量指示功能,確保采樣的準確性和可靠性。
  • 傳感器性能:采用免維護的S8201傳感器,壽命長達24個月,在25℃下平均O2含量低于100ppm。
  • 溫度范圍:可在0-45℃的溫度范圍內正常工作。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準
  • 質保期:提供12個月的質保期,讓用戶購買無憂。
  • 材料與結構:樣氣接觸部分采用不銹鋼材質,耐腐蝕、易清潔,符合制藥工業(yè)的衛(wèi)生要求。

綜上所述,G9600便攜式微量氧測定儀以其**的性能和符合GB/T6285標準的測量能力,為制藥工業(yè)提供了可靠的氮氣質量檢測手段,確保制藥生產過程中氮氣的質量符合高標準要求,從而保障藥品的質量和**。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準

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