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大型大輸液**柜溫度驗證需要布置多少探頭有規(guī)定嗎?( Kaye溫度驗證儀埃登威系統(tǒng)公司7)|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司
大型大輸液**柜溫度驗證需要布置多少探頭有規(guī)定嗎?( Kaye溫度驗證儀埃登威系統(tǒng)公司7)

關(guān)鍵詞: **柜,溫度驗證,探頭,Kaye溫度驗證儀,氧分析儀,便攜式露點儀,大輸液
 

問:“大輸液客戶的**柜現(xiàn)在是越來越大;現(xiàn)在大的柜子接近100立方了。
問題來了,這么大的**柜做溫度驗證的時候需要放置多少根探頭,誰知道啊?有沒有什么法規(guī)支持或行業(yè)規(guī)則?  謝謝!

已客戶告訴我說行業(yè)規(guī)則是一個立方一根探頭,不知道有沒有這個說法呢,還是準備實行!  上次和GMP 培訓(xùn)師們討論大輸液**柜時他們似乎也很擔(dān)心這么大的柜子怎么保證溫度均勻性的。

另一個問題是這么大的**柜溫度均勻性能夠保證嗎?尤其是滿載的時候,請分享你的經(jīng)驗!”
答:“看均勻性的話,得看你是什么樣的**柜,有多大。大輸液有用蒸汽**柜的,還有用過熱水噴淋的。蒸氣**柜,太大的話均勻性肯定是有影響的,不過可以用BD測試以及空腔和滿載熱分布來驗證。過熱水的話,取決于噴嘴位置和角度,通過熱分布測試可以看結(jié)果。建議您問一下埃登威系統(tǒng)公司,Kaye溫度驗證系統(tǒng)的代理商”

注:ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.
ADEV的專業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠為客戶提供上等的服務(wù)。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶,能夠用好儀器,增加溫度驗證的技術(shù)經(jīng)驗,為企業(yè),也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸hsloq2217.cn 或致電021-55581219。

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